北京市科委發布的消息顯示，自今年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3個為“北京創制”新藥。3個品種集中落地，是北京近六年來獲批數量最多的一次，彰顯了北京醫藥健康產業發展實現了新增量。
據了解，3個“北京創制”新藥具體為：北京五和博澳藥業有限公司的桑枝總生物堿片（5類中藥）、銀谷制藥有限責任公司的苯環喹溴銨鼻噴霧劑（1類化藥）、北京凱因科技股份有限公司的鹽酸可洛派韋膠囊（1類化藥）。
五和博澳藥業的桑枝總生物堿片是新型糖苷酶抑制劑，為近10年來首個獲批上市的糖尿病中藥新藥，與國際公認的一線糖尿病治療藥物阿卡波糖具有類似作用機理，但選擇性更強，副作用更小，有望改變口服降糖藥一直由化學藥壟斷的局面。
銀谷制藥的苯環喹溴銨鼻噴霧劑是新型高選擇性的M膽堿能受體拮抗劑，毒副作用低，使用安全，上市后打破了國內外鼻用抗膽堿制劑品種單一的局面，為過敏性鼻炎患者提供了新的選擇。
凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊是首個國產全口服、全基因型抗HCV的1類創新藥，通過抑制NS5A蛋白阻斷HCV病毒復制組裝，從而阻止感染新的細胞。產品上市后將有助于增加國內抗丙肝病毒藥物可及性，滿足臨床用藥需求。
據悉，北京市自《加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》發布實施以來，在北京市科委及醫藥健康統籌聯席會有關成員單位的共同努力下，通過出臺一系列政策舉措，北京的醫藥健康產業實現了進一步高質量發展。
多年來，北京市科委會同相關部門持續支持創新藥物研發，從品種臨床前研究、臨床研究、生產工藝技術研究到產品上市后臨床應用評價研究等技術環節，全鏈條布局推動。
其中，桑枝總生物堿片項目就是在北京市科委長期支持下，由中國醫學科學院藥物研究所歷時12年完成臨床前研究，北京市企業五和博澳藥業于2010年順利承接生產，實現優秀科研成果在京就地轉化。該品種還獲得了“十二五”國家重大新藥創制專項支持。
此外，銀谷制藥的苯環喹溴銨鼻噴霧劑和凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊項目，也都獲得了北京市科委科技項目的立項支持，這些支持推進了新藥臨床研究的順利開展。
中國-博士人才網發布
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