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數十億美元基因魔剪專利案聽證 張鋒占上風

時間:2016-12-09來源:未知 作者:91boshi
 
博德研究所實驗室主任、華裔生物學家張鋒
 
圍繞著基因編輯技術CRISPR-Cas9專利權、涉及數十億美元的專利之爭又有了新進展。美國時間12月6日,在位于弗吉尼亞州亞歷山大市的美國專利商標局(PTO)總部,在由三位法官組成的專利審判和上訴委員會面前,爭奪專利的兩方——加州大學伯克利分校和麻省理工學院-哈佛大學博德研究所再次交鋒。現場,就CRISPR-Cas9技術在真核細胞上成功應用這一重要節點,法官對加州大學伯克利分校頻頻發難。
 
在該起專利案做出最終裁決之前,這是雙方第一次也是僅有的和法官對話的機會。聽證會的核心議題在幾個月前就已經敲定,圍繞著CRISPR-Cas9技術在真核細胞上實現基因編輯而展開。雙邊律師各有20分鐘時間闡述觀點。聽證會沒有達成任何決定。
 
據外媒報道,在聽證會開始前一小時,前來旁聽的觀眾已經排起長隊。其中不乏生物技術領域的投資商、專利律師、生物企業的代表人、記者。
 
這場專利官司因為涉及數十億美元,爭奪的對象又恰是當今生命科學領域最為明星的“基因魔剪”的CRISPR-Cas9,而廣受關注。官司的核心人物是加州大學伯克利分校生物學家詹妮弗·杜德娜(Jennifer Doudna)和博德研究所實驗室主任、華裔生物學家張鋒。
 
基因編輯技術可以實現對DNA片段的敲除、加入等,在可預計的未來,將在治療疑難雜癥上大有市場。目前已有數個關于CRISPR的生物技術公司成立,涉及數億元的風險投資。其中就包括張鋒創立的、已經公開募股籌得9440萬美元的公司Editas Medicine和杜德娜創立的、獲得諾華兩輪共計8500萬美元投資的公司Intellia Therapeutics。
 
據科技網站The Verge報道,從聽證會現場的情況來看,加州大學伯克利分校不占優勢。法官們對加州大學伯克利分校的觀點——“CRISPR技術可拓展在真核細胞上是顯而易見”存疑。
 
現場,法官Deborah Katz問道:“如果真是這么顯而易見,為什么杜德娜不自己做?”加州大學伯克利分校的代理律師Todd Walters表示,這是因為在2012年發表第一篇關于CRISPR論文后,在短時間內,詹妮弗·杜德娜的實驗室還沒有準備好在真核細胞里進行CRISPR實驗。此外,Katz還問道:“有公開聲明過(宣布CRISPR在真核細胞里能有效工作)嗎?” Walters沒有直接回答,他指出的是杜德娜曾表示在真核細胞中使用CRISPR“現在是一個非常現實的可能”。繼而,另一位法官Sally Lane提醒,杜德娜嘗試過在人類細胞中使用CRISPR但多次失敗。
 
據《自然》雜志報道,相比之下,法官對博德研究所代理律師Steven Trybus的盤問要寬松得多。聽證會期間,Trybus援引了當時杜德娜接受采訪時所說的話——正在艱難地將CRISPR應用在真核細胞上。
 
《科學》雜志援引各方觀點表示,一些人士認為博德研究所贏得了當天的聽證會,但亞利桑那州立大學研究專利法的教授Robert Cook-Deegan覺得不應該對法官的提問和回應過度解讀。“他們(指法官)也許只是通過提問來看看律師的論據站不站得住腳。”Cook-Deegan說。
 
據有關人士推測,專利裁決可能將在2017年1月底、2月初時做出。目前為止尚且無法預測會有什么樣的裁決,也許保持現有的專利歸屬(也就說博德研究所享有CRISPR在真核細胞上的專利權),或者宣布博德研究所的專利無效,并將專利歸于加州大學伯克利分校,但也不排除博德研究所和加州大學伯克利分校平分專利的可能。
 
 
加州大學伯克利分校生物學家詹妮弗·杜德娜
 
 
CRISPR專利之爭時間線回顧:
 
據張鋒此前接受美國媒體STAT的訪談中提到,2011年2月,他在一場研究報告中第一次接觸到CRISPR,隨即和當時的學生叢樂決定跳過原核生物,直接在老鼠和人類的細胞中研究CRISPR系統的有效性,并在2012年春完成基礎工作,但為有更重大的進展突破,暫時沒有發表。
 
直到2012年6月,杜德娜發表利用原核生物的CRISPR系統在體外編輯試管中的DNA的論文,張鋒實驗室爭分奪秒,在2012年10月向《科學》投稿,并在2013年1月3日在線發表,率先在人類細胞上實現CRISPR基因編輯。
 
專利之爭也在那時拉開帷幕。科學專利一般在論文發表前夕開始申請。2012年5月25日,加州大學伯克利分校向美國專利與商標局提交了與CRISPR相關的專利申請。同年12月12日,張鋒與博德研究所也向美國專利與商標局提交了申請,申請對象是在哺乳動物細胞的基因組上進行CRISPR-Cas9基因編輯這一方法。 
 
盡管在申請時間上,張鋒比杜德娜晚了近7個月,但由于專利申請周期長,杜德娜沒有因此得勢。反而,張鋒通過繳納70美元的快速審核通道,憑借能證明自己比杜德娜更早做出實驗的實驗記錄本,在2014年4月15日,獲得了美國專利與商標局關于CRISPR的第一個專利授權。專利權限包括在真核細胞或者任何細胞有細胞核的物種中使用CRISPR。這意味著張鋒擁有在除細菌之外的所有生物,包括老鼠、豬和人身上使用CRISPR的權力。
 
但杜德娜和加州大學伯克利分校并沒有就此讓步,并一直積極尋找更多證據證明自己才是CRISPR的第一發現者。
 
CRISPR專利到底花落誰家算實至名歸?張鋒和杜德娜各有落腳點。杜德娜和加州大學伯克利分校認為,張鋒只是諸多杜德娜論文的跟進者之一,將CRISPR運用到老鼠和人類細胞上只需要常規技術。但張鋒一方的理由是:杜德娜只是預測CRISPR會在人類細胞上有效,自己是第一個將CRISPR運用到人類細胞中的人。
 
今年1月11日,美國專利商標局宣布重判CRISPR-Cas9的關鍵專利。
 
 
 
      

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