1月22日，科技日報頭版刊發了《墻內開花墻外香 我國轉基因抗蟲水稻獲美國食用許可》，引發廣泛反響。
針對網友提出“美國食品藥品監督管理局（FDA）對‘華恢1號’水稻完成的是相關咨詢服務，而不是批準許可”的質疑，23日，科技日報記者進一步采訪了“華恢1號”水稻研發團隊和業內相關專家。
中科院專家：“咨詢”實際等同“安全認可”
對于網友的質疑，中科院遺傳與發育研究所生物學研究中心高級工程師姜韜說：“‘批準’或‘咨詢’，應是由于中文的報道中，是以美國FDA還是以華農作為主語而帶來的不同，并無誤導之意。”
1月20日，美國FDA網頁上就已公布了該局對華農提交的“華恢1號”安全性和營養評價報告咨詢的卷宗及相關信函。
華中農業大學文法學院教授劉旭霞解釋，美國轉基因產品的入市主要受三個部門監管，即美國FDA、美國環保署（EPA）以及美國農業部。
“美國FDA主要負責上市前的自愿咨詢程序，雖然美國FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業為了其產品能夠得到消費者的認可，一般都會在美國FDA進行上市前的咨詢程序。”劉旭霞說。
“根據該函件的精神，美國FDA認同華農提交的關于‘華恢1號’的安全性評價的資料，認為來源于‘華恢1號’稻米無論是作為人類食品還是動物飼料，在安全性、營養成分、抗營養因子等各種相關參數與原品種無實質差異。”“華恢1號”水稻研發團隊成員華中農業大學生命科學技術學院教授林擁軍說。
劉旭霞說，這個答復，實際上為未來中國種植已經獲得安全評價的“華恢1號”及其衍生品種的大米及米制品出口美國市場，打開了法律通道。
“通過咨詢程序后，就意味著，美國FDA認為，美國人可以放心的吃‘華恢1號’及其衍生品種的大米及米制品。”劉旭霞說。
如若出口無需再經美農業部批準
在“華恢1號”的審批中，美國EPA發揮了什么作用？
林擁軍解釋，美國EPA負責確定轉基因產品中外源目標成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，華農咨詢了美國EPA，EPA在回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯邦管理法規環境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免。”
劉旭霞說，美國EPA所說的殘留限量，是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設定最大殘留值，回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設最大殘留量，并免于在EPA登記。
而對于進口，美國農業部和美國海關就不需要再把關了嗎？
“美國農業部管理轉基因作物在美國的種植，如果‘華恢1號’水稻要到美國種植，則需要美國農業部的審批。”林擁軍說。
劉旭霞說，大米和水稻是兩個概念，如果是具有繁殖能力的稻谷，出口是需要農業部及其下屬的檢疫部門批準的；如果是“華恢1號”的食品進入美國市場，經過美國FDA的咨詢和美國EPA的安全性審查程序后，就不需要美國農業部的審批了。
曾任中國水稻所生物工程系第一任系主任的王大元也解釋說，美國農業部只審查轉基因作物是否可以商業種植，不負責食品的安全和上市；此外，出口到美國的食品還需要有美國FDA發給海關的許可信。
（科技日報北京1月23日電）
中國-博士人才網發布
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